AbbVie-indtjening Call Nuggets: Vækstvejledning og kandidater til stoffer
AbbVie (NASDAQ: ABBV) rapporterede for nylig sin indtjening i første kvartal og diskuterede følgende emner i sin indtjeningskonference.
Vækstvejledning
Jami Rubin - Goldman Sachs: Bare et par spørgsmål. Så på HUMIRA steg salget med 17% på operationel basis. Bill, du talte om udbud, der kunne påvirke det internationale salg, men alligevel antager din vejledning for hele året med lav tocifret vækst, du ved, fald i væksttempoet gennem året. Jeg spekulerer bare på, om du kunne tale om, hvorfor du forventer en sådan afmatning, eller om det bare er for tidligt på året at foretage justeringer i din prognose? Og for det andet, hvis John Leonard er i telefon, ville jeg bare stille et spørgsmål om ABT-199, det lyder som om du gør fremskridt med FDA i at finjustere forsøgene, så du kan fjerne pausen. Men hvad giver dig tillid til, at tumorlysesyndromet er baseret på en dosisresponsmekanisme og ikke er baseret på selve lægemiddelmekanismen? Mange tak.
NY! Oplev en ny aktieidee hver uge til mindre end prisen for 1 handel. KLIK HER for dine ugentlige fuskark NU!John M. Leonard, MD - SVP, Chief Scientific Officer: Det er John Leonard, jeg går først. Bare for alle i telefonen, for at minde dig om, havde vi i slutningen af sidste år nogle tilfælde af tumorlysesyndrom i nogle af vores tidlige studier med ABT-199. Vi satte frivilligt en pause i tilmeldingen til nogle af de undersøgelser, vi lavede, og med FDA gik vi delvis klinisk tilbage til CLL-studierne. I de sidste par måneder er vi meget omhyggeligt gået tilbage med tilbagevirkende kraft og kigget på alle disse billeder for at forstå, hvad der kan være risikofaktorerne for TLS, og nu har vi arbejdet med FDA, så lad mig give dig en fornemmelse af nøjagtigt hvor vi er. Vi har identificeret risikofaktorer, som vi mener er klart relateret til selve tumorbyrden. Med andre ord havde disse patienter oplevet noget bevis for TLS, alle havde store tumorbyrder forbundet med det. Og med det har vi taget det i betragtning fremover. Så jeg er glad for at kunne rapportere, at mange tilfælde af multipelt myelom, ikke-Hodgkins lymfom. Vi er genoptaget tilmeldingen, så det fortsætter aktivt, og vi er i de sidste sidste faser af samarbejdet med FDA for at genoptage tilmelding til CLL-studierne. I det væsentlige sker der noget sidste arbejde med at forfine det egentlige profylaktiske regime til håndtering af nogle af de velkendte bivirkninger af TLS. Jeg tænker på dit spørgsmål Jami, vi er ret sikre på, at man kan gå gennem dosering på en integreret måde og få tumor til at dø med en kontrolleret hastighed og med velkendte, velkarakteriserede profylaktiske målinger - eller målinger. Vi mener, at vi skal være i stand til let at håndtere (TLS).
Richard A. Gonzalez - Formand og administrerende direktør: Jami, dette er Rick. Så lad mig besvare dit HUMIRA-spørgsmål. Bestemt, vi har en stærk start. Nu er en af de ting, som Bill påpegede i sine bemærkninger, at vi havde nogle bud flyttet fra andet kvartal til første kvartal, så første kvartal er, ved du, en smule op, og vi vil se det omvendte i andet kvartal. Men alt i alt stadig generelt, hvis du kigger på gennemsnittet, har vi meget stærk vækst. Vi er også kun et kvartal i 2013, så det er sandsynligvis lidt tidligt at ændre de projekter, vi har til produktet. Men jeg - det er nok at sige, vi er sikre på den præstation, vi har forventet til HUMIRA, og vi bliver bare nødt til at se, hvordan resten af året spiller ud.
Narkotikakandidater
David Risinger - Morgan Stanley: Jeg har tre spørgsmål om separate lægemiddelkandidater. Først og, ved du, jeg synes ikke det er værd at gå i detaljer, fordi der ville være for meget grund til at dække på HCV, men hvis du forhåbentlig bare kunne indramme, som du ser det, tidspunktet for lanceringen til dit helorale regime, og hvis du kunne placere det i forhold til Gileads timing, ville det være nyttigt med hensyn til det orale regime. Og for det andet, med hensyn til ABT-199, er jeg bare nysgerrig efter, om der er nogen risiko for, at den lavere dosering begrænser effekten, hvilket giver lavere effektivitet. Og endelig bemærkede jeg i pressemeddelelsen med hensyn til ABT-126, at du håber på at starte fase III-forsøg næste år. Kunne du bare tale om timingen af nyhedsflowet for ABT-126 for Alzheimers og også om kognition i skizofreni? Tak skal du have.
NY! Oplev en ny aktieidee hver uge til mindre end prisen for 1 handel. KLIK HER for dine ugentlige fuskark NU!John M. Leonard, MD - SVP, Chief Scientific Officer: Jeg har skrevet på noter med dine spørgsmål. Så ABT-126. Lad mig give dig en fornemmelse af, hvor vi er David. Vi udfører fase IIb-arbejde, mens vi taler, og det er meningen at udvide proof-of-concept, kalde det IIa-arbejde, der blev udført med beskedne undersøgelser og begrænset dosering. Så hvad vi ønskede at gøre, er at skylle mere ud med effektivitetskurven, der kan se ud og med det karakterisere endnu højere doser, som vi ikke var i stand til at teste, da vi gjorde vores første undersøgelse. To forskellige indikationer, du har ret, Alzheimers sygdom såvel som kognitive lidelser ved skizofreni eller CIAS hedder det nu. Med hensyn til nyhedsstrømmen deler vi dataene fra den første 2a-undersøgelse af Alzheimers sygdom i juli på Alzheimers møde, og vores planer lige nu for CIAS-data ville være i 2014. Vi har ikke valgt et sted endnu, men som vi har det, vil vi naturligvis dele det med dig. Lad mig gå videre til 199. Det er en slags udvidelse, jeg tænker på Jamis tidligere spørgsmål. Forudsætningen for dit spørgsmål synes jeg er lidt forkert, hvis jeg forstod det. Jeg antog det for at antyde, at hvad vi laver, er at give lavere doser kontinuerligt til patienter, og at ved højere doser, som vi måske vil komme til, muligvis ikke kan nås, og derfor kan effektiviteten være begrænset en smule. Det er ikke det, vi laver. I det væsentlige er det, vi laver, at gå gennem lavere doser, og vi er overbeviste om, at når tumor dør, vil risikoen for tumorlysesyndrom forsvinde, fordi der er mindre materiale fra tumoren, der skal behandles, og derfor kan du komme til de højere doser der har været forbundet med den fremragende aktivitet, som vi har observeret i dag. Så det kan tage lidt længere tid at komme derhen, hvilket er det, vi arbejder herude, mens vi går, men med hensyn til at kunne levere det, vi vil levere til disse patienter, er vi meget sikre på, at vi ' vil være i stand til at komme derhen. Og endelig var HCV det første spørgsmål, lanceringstiming. Jeg mener, det er ingen hemmelighed, at vi alle arbejder så hurtigt som vi kan. Det er et meget konkurrencedygtigt rum. Vi har et fremragende hold på det. De arbejder fladt ud. Vi har kommunikeret undervejs, at vi forventer en meget tidlig lancering i 2015. Vi er overbeviste om, at vi vil opfylde det, og vi vil se, hvor Gilead er med hensyn til den timing også.
