Vil Galena Biopharma snart tredobles?
Når jeg ser på bioteknologibestande med små virksomheder, kan jeg typisk lide at investere i virksomheder, der har kommende katalysatorer. Disse katalysatorer tjener som vigtige begivenheder, hvor der gives klarhed om produkter / behandlinger, der hjælper analytikere og investorer med at få et bedre greb om potentiel værdiansættelse. En aktie, der har betydelige katalysatorer, der kommer op, hvilket skulle få aktier til at værdsætte er Galena Biopharma (NASDAQ: GALE).
Galena Biopharma er et biofarmaceutisk firma med fokus på at udvikle onkologiske behandlinger i første klasse til store udækkede medicinske behov. Virksomhedens mission er at fremme kræftpleje gennem dets FDA-godkendte Abstral (bruges til behandling af kræftpine) og NeuVax (anvendes til behandling af brystkræft). Selvom Galena Biopharma i øjeblikket vurderes til cirka $ 250 millioner, har de katalysatorer, der ligger foran, potentialet til at gøre Galena til en stor industriaktør, der er værdsat i milliarder.
Sidste måned lancerede Galena Biopharma officielt Abstral i USA. Abstral modtog FDA-godkendelse i 2011 og er den eneste sublinguale fentanyltablet, der anvendes til behandling af gennembrudssmerter hos opioidtolerante patienter. Patienter med kræft kan opleve hverdagssmerter, der er kendt som ”baggrundssmerter”, som normalt kan kontrolleres med smertestillende medicin, der tages dagligt.
Patienter med kontrolleret baggrundssmerter kan dog stadig opleve moderat til svær 'pigge' af smerte, kendt som 'gennembrudssmerter.' Beslutningsressourcer estimerer, at markedet for kræftsmertestillende stoffer vil vokse til ca. 3,7 milliarder dollars i år 2018. Hvis Galena Biopharma med succes kan fange kun 5 procent af dette marked, ville det betyde et årligt Abstral-salg på ca. 185 millioner dollars.
Ud over den potentielle Abstral-succes er investorer sandsynligvis fokuseret på NeuVax, et lægemiddel, der bruges til behandling af brystkræft. En af hovedårsagerne til, at investorer skal være begejstrede for lægemidlets potentiale, er at Galena Biopharma allerede har indgået et partnerskab med Teva Pharmaceuticals (NYSE: TEVA). Teva Pharmaceuticals er en af de største farmaceutiske lagre i verden til en værdi af over 35 milliarder dollars.
Aftalen giver Teva Pharmaceuticals mulighed for at markedsføre NeuVax i landet Israel. Dette vil helt sikkert lette markedsbyrden for Galena for det område af verden. Det er også muligt, at yderligere partnerskaber kan indgås i løbet af de næste par år, da Galena ser ud til at kapitalisere i andre dele af verden. Enhver som partnerskabsmeddelelse vil sandsynligvis sende Galena-aktier skyhøje, da den oprindelige aftale med Teva forårsagede en stigning på 10 procent i Galena-aktier.
Undersøgelser hidtil har vist, at NeuVax stimulerer T-celler til at ødelægge kræftceller, der udtrykker enhver form for HER2. HER2 er et fremtrædende onkogen og er kendt for at stimulere cellevækst. Denne cellevækst har derefter tendens til at forårsage dødelige sygdomme, herunder flere former for brystkræft. Alle niveauer af HER2 brystkræft (+1, +2 og +3) er dødelige og har typisk en dårlig prognose, der kræver, at patienter udsættes for de mest aggressive behandlingsplaner.
Sent sidste år rapporterede NeuVax endelige vartegn 60-måneders resultater fra sine fase 1/2-forsøg. Resultaterne var yderst opmuntrende, da 60-månedersanalysen afslørede, at 84,7 procent af NeuVax-patienterne forblev sygdomsfri mod kun 77,1 procent af patienterne på kontrolarmen.
Derudover udviste NeuVax en fremragende sikkerheds- og tolerabilitetsprofil. Galena Biopharma tilmelder nu patienter til et fase 3-forsøg, og investorer kan snart forvente en meddelelse om afslutning af tilmeldingen og derefter foreløbige resultater på 70 begivenheder. Disse meddelelser skulle vække investorer og begynde rallyet i Galena-aktier.
HER2 IHC3 + -tumorer behandles i øjeblikket ved kæmpestor lægemiddelterapier såsom Herceptin og Perjeta. Sidste år genererede Herceptin et samlet salg på $ 6,08 mia. I stedet for at gå efter den gruppe patienter går Galena Biopharma efter et stort udækket medicinsk behov ved at målrette mod +1, +2-populationerne. Galena Biopharma anslår, at markedet i den adresserbare node-positive befolkning er 120.000 (40.000 i USA og 80.000 i EU).
Herceptin koster omkring $ 70.000 om året, så hvis vi påtager os en lignende omkostning for NeuVax, er den potentielle årlige omsætning for Galena 8,4 milliarder dollars. Hvis vi tager et forsigtigt skøn over, at Galena kun kan fange 5 procent af dette marked, ville det årlige salg være 420 millioner dollars.
Ud over de potentielle katalysatorer for Abstral-salg, yderligere partnerskabsmeddelelser og NeuVax-tilmeldingsafslutning og midlertidig analyse er en anden potentiel katalysator virksomhedens fremskridt med hensyn til folatbindende protein-E39. Folatbindende protein er stærkt overudtrykt i bryst-, ovarie- og endometriecancer. FBP er kilden til immunogene peptider, der kan stimulere cytotoksiske T-lymfocytter til at eliminere kræftceller, der udtrykker FBP.
Galena Biopharma rapporterede ekstremt opmuntrende resultater fra FBP fase I-studiet mandag den 11. november. Ved den optimale dosis på 500 mcg peptid kombineret med 250 mcg GM-CSF viste det sig, at folatbindingsproteinet tolereredes godt med minimal toksicitet. Resultaterne var så lovende, at Galena Biopharma har besluttet at gå videre med et fase 2a-forsøg, der begynder ved årets udgang.
Det er klart, at Galena Biopharma har meget løfte og potentiale fremadrettet. Da virksomhedens værdiansættelse ligger lige omkring 250 millioner dollars, er der en stor mulighed for investorer at realisere store gevinster på disse prisniveauer. Baseret på vores skøn over indtægter for forskellige produkter og terapier ser det ud til, at aktier er stærkt undervurderede.
hvor gammel er wwe stort show
I løbet af de næste 12 til 18 måneder forventer jeg, at Galena handler i intervallet $ 6,50 til $ 7,50, hvilket vil betyde, at investorer, der kommer ind nu, potentielt kan se en tredobling af deres investering.
James Ratz er en porteføljeforvalter med Zebra Capital baseret i Los Angeles. Han fokuserer på at give handlingsbar information til investorer på alle niveauer.
Gå ikke glip af: Cyrus ryger ukrudt og andre tegn på tiden.
