MannKind-indtjeningsopkald INSIGHTS: Trial Update, re-file NDA
På tirsdag, MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) rapporterede sin indtjening i andet kvartal og diskuterede følgende emner i sin indtjeningskonference. Tag et kig.
Testopdatering
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Bare for at afklare noget, hvad Hakan sagde i 2. kvartal, forventer vi at se dataene, eller sagde du, at det var det tidspunkt, hvor du forventer at gennemføre tilmeldingen?
Hakan S. Edstrom - præsident og COO: Vi forventer at afslutte tilmeldingen i næste måned.
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Så i 2Q forventer du at have
hvad college gik dirk nowitzki til
Hakan S. Edstrom - Præsident og COO: 2013?
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Ja.
Hakan S. Edstrom - Præsident og COO: Ja.
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Så Hakan, du talte også om - du går os gennem de numre, du havde randomiseret skærmen, og hvad du tror vil afslutte retssagen. Kan du opdatere os - faktisk tror du først og fremmest, at du nu har et ret anstændigt greb om forholdet mellem patientens skærm og dem, der vil blive behandlet? Kan du oplyse, hvor mange mennesker der er blevet behandlet hidtil i hvert forsøg?
Alfred E. Mann - formand og administrerende direktør: 15 patienter har allerede afsluttet forsøget.
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Sagde du 15% eller 15 patienter?
Alfred E. Mann - formand og administrerende direktør: 15 patienter har afsluttet forsøget. Men vi er på kursus, som Hakan sagde, vi har 86% af 171-prøven allerede afsluttet og klar, og de er ikke alle fuldt tilmeldt endnu, men de vil være inden for kort tid, og saldoen vil ske i de næste par uger.
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Al, det 15 nummer, du sagde, det var til 171, ikke?
Alfred E. Mann - formand og administrerende direktør: Ja, det er rigtigt. 175 startede senere, og det er et hurtigere spor, det tager ikke lang tid.
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Så bare for at afklare igen det gennemsnitlige start-HbA1c, det var 8,5 for 171, var det det samme for 175?
Alfred E. Mann - formand og administrerende direktør: Ja, det er rigtigt. Det er tæt på 175, hvilket jeg påpegede i mine bemærkninger, definerer meget tidligt stadium type 2, men vi vil separat evaluere dem i den nederste del af A1c-området, så vi kan vise, hvad jeg tror vil være så enorm mulighed for at være i stand til at kontrollere mennesker i et tidligt stadium uden alle problemerne med alternative terapier, og ærligt talt på en måde, der vil producere fremragende kontrol med næsten ingen risiko for hypo, men selvfølgelig må vi vente, indtil vi ikke gør, før vi kan fremsætte krav.
hvilken position spillede Chris Collinsworth
Seamus Fernandez - Leerink Swann: Et sidste spørgsmål, og så springer jeg tilbage i køen, din nuværende tankegang om europæisk underkastelse, vil du vente på, at en partner muligvis gør dette, eller er du i diskussioner med EMA lige nu?
Hakan S. Edstrom - præsident og COO: Vi er dog ikke i diskussioner med EMA for at sige det, da vi forbereder dokumenterne til EMA-indsendelse. Vi husker bestemt EMA-indsendelse, om vi bestemt også vil bruge deres ressourcer til at ansøge om den europæiske indsendelse, hvis vi tilmelder os partneren tidligt nok.
Genindlever NDA
Matthew Lowe - JPMorgan: Hej, det er faktisk Matt Lowe til Cory i dag. Bare et hurtigt spørgsmål, da de fleste af mine spørgsmål blev besvaret, men med hensyn til hvornår du tror, du måske er i stand til at indgive NDA igen, var det 3Q, 2013, fangede jeg det korrekt?
Hakan S. Edstrom - Præsident og COO: Ja. Det er korrekt.
