Penge Karriere

Novartis husker mere end 5 millioner lægeeksempler

Piller

Novartis AG (NYSE: NVS) huskede mere end fem millioner medicin til blodtryk, herunder Exforge og Exforge HCT, Tekturna, Tekturna HCT og Diovan sammen med andre, herunder Stalevo, en medicin, der behandler Parkinsons sygdom og Lescol XL, et lægemiddel, der hjælper med at sænke kolesterol. Størstedelen af tilbagekaldelsen var til Novartis 'blodtryksmedicin Exforge og Exforge HCT, som omfattede 4,7 millioner flasker. Denne tilbagekaldelse begyndte i løbet af sommeren, men er nu udvidet til at omfatte adskillige andre prøvemedicin produceret af virksomheden.

hvor gammel er linda holliday bill belichicks kæreste

Lægemidlerne blev kontamineret af et fotocurrerende middel, der blev brugt i blæk og krympepakket ærmer under emballeringsprocessen, ifølge en FDA-håndhævelsesrapport, der blev offentliggjort 18. december. Af prøvelægemidlet indeholdt 127 partier en spormængde af blækbestanddelen, som er blødgjort og påvirkede nogle af tabletterne i syv tabletter-hver lægeeksempelflasker.

Virksomheden har konkluderet, at forurening med blækbestanddelen ikke udgør en sikkerhedsrisiko for patienter, men at tilbagekaldelsen blev indledt frivilligt 'for at sikre overholdelse af lovgivningsmæssige standarder og kvalitetskontrol, ”sagde en talsmand for Novartis. FDA har klassificeret, at prøver husker en ”Klasse 2” tilbagekaldelse, som er forbeholdt tilfælde, hvor chancen for en alvorlig skadelig helbredstilstand er fjern.

hvilket år blev Kyrie Irving født

Skønt Novartis har kontaktet lægekontorerne, hvor prøverne blev distribueret, og arbejder sammen med disse kontorer for at foretage tilbagelevering af prøverne, men har ikke nået ud til grossister og apoteker, hvor andre forbrugere måske har erhvervet stofferne. Virksomheden er i øjeblikket usikker på, hvor mange mennesker der er blevet påvirket af de forurenede tabletter, og har sagt, at den ikke sporer, hvor mange af lægens prøver, der udleveres til forbrugerne.

De tilbagekaldte stoffer stammede fra produktionsanlæg med base i Suffern, New York; Stein, Schweiz; og Wehr, Tyskland. Siden tilbagekaldelsen er det fotokurveringsmiddel, der er ansvarligt for kontaminering, et kemikalie kaldet “Darocur 1173”, som er en komponent i blækket, der bruges på prøvernes krympefyldte ærmer, blevet afbrudt af Novartis og er lavet af en tredje- festproducent.

Novartis har set adskillige andre lægemiddelindkaldelser i de sidste par år, herunder et antal OTC-medicin, herunder Excedrin, Bufferin, Gas-X og NoDoz, som blev tilbagekaldt efter problemer med fremstillingskvalitet på en Lincoln-fabrik i Nebraska blev identificeret af FDA. Novartis afbrød til sidst midlertidigt produktionen på fabrikken i slutningen af 2011 for at overholde FDA.